|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
6 июня
2003 г
. N 61
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ И НОРМ 2.1.3.10-8-2003
"САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, АПТЕЧНЫХ
ПУНКТОВ И АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ"
В целях исполнения Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" в редакции от 23 мая
2000 г
. (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь,
2000 г
., N 52, 2/172) ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила и нормы (далее - СанПиН) "Санитарные правила и нормы устройства, оборудования и эксплуатации аптек готовых лекарственных форм, аптечных пунктов и аптечных киосков" 2.1.3.10-8-2003 и ввести их в действие на территории Республики Беларусь со дня опубликования.
2. Постановление довести до сведения всех заинтересованных лиц.
Главный государственный санитарный врач В.И.КЛЮЧЕНОВИЧ
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Главного
государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
06.06.2003 N 61
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ 2.1.3.10-8-2003
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, АПТЕЧНЫХ
ПУНКТОВ И АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ
Глава 1
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящие СанПиН определяют основные требования, предъявляемые к устройству, оборудованию и эксплуатации аптек готовых лекарственных форм (далее - аптек ГЛФ), аптечных пунктов и аптечных киосков.
2. Настоящие СанПиН распространяются на все аптеки ГЛФ, аптечные пункты и аптечные киоски, независимо от организационно-правовой формы собственности и ведомственной принадлежности, обязательны к исполнению всеми субъектами хозяйствования и должностными лицами.
3. Требования настоящих СанПиН должны учитываться при проектировании, реконструкции и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов и аптечных киосков, при разработке государственных стандартов, отраслевых и ведомственных нормативных документов.
4. Нарушение СанПиН влечет ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
5. Ответственность за выполнение настоящих СанПиН возлагается на заведующих, а также на руководителей предприятий, учреждений и ведомств, в ведении или владении которых находятся аптеки ГЛФ, аптечные пункты и аптечные киоски.
6. Контроль за соблюдением настоящих СанПиН осуществляют органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор (далее - госсаннадзор).
7. При проектировании, строительстве, реконструкции и эксплуатации аптек ГЛФ, аптечных пунктов и аптечных киосков, кроме настоящих Правил, необходимо руководствоваться требованиями других нормативных документов и приказов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - Минздрав РБ).
8. Контроль за строительством, реконструкцией, планировкой, санитарно-техническим благоустройством, оборудованием и эксплуатацией аптек ГЛФ, аптечных пунктов и аптечных киосков осуществляется в соответствии с СанПиН и Пособием по проектированию лечебно-профилактических учреждений к СНиП 2.08.02-89 "Общественные здания и сооружения. Нормы проектирования".
9. Привязка проектов строительства, реконструкции и переоборудования или перепланировки зданий и помещений аптек ГЛФ подлежит обязательному согласованию с органами госсаннадзора.
10. В аптеке ГЛФ, аптечном пункте и аптечном киоске следует иметь санитарный журнал для записей актов и справок санитарно-эпидемиологической службы, прошнурованный, пронумерованный и заверенный печатью территориального учреждения госсаннадзора.
Глава 2
ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТКУ И ТЕРРИТОРИИ ОТДЕЛЬНО
РАСПОЛОЖЕННЫХ АПТЕК ГЛФ
11. Аптека ГЛФ - фармацевтическая организация, осуществляющая закупку, хранение и розничную реализацию готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров в соответствии с требованиями действующего законодательства. Она может располагаться в отдельно стоящих капитальных зданиях, в зданиях, блокируемых или кооперируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми зданиями, а также на первом этаже многоэтажных общественных и первых этажах многоэтажных жилых зданий.
12. Аптеки ГЛФ, расположенные в отдельно стоящих капитальных зданиях, должны иметь свой земельный участок. Земельный участок для строительства аптеки ГЛФ следует отводить согласно утвержденной проектной документации.
13. К участку аптеки ГЛФ устраиваются 2 въезда/выезда с твердым покрытием. На территории твердые целостные покрытия должны иметь проезды и пешеходные дорожки.
14. Временные (гостевые) стоянки автотранспорта следует размещать в соответствии с требованиями СанПиН 10-5-2002 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов", утвержденных постановлением Главного госсанврача РБ от 09 сентября
2002 г
. N 68.
15. Территория участка должна быть благоустроена, озеленена и освещена. Площадь зеленых насаждений и газонов должна составлять не менее 50%, а площадь застройки - не более 25% общей площади участка.
16. Территория участка должна содержаться в чистоте и убираться ежедневно и по мере необходимости. В зимнее время территорию необходимо очищать от снега и льда для профилактики травматизма.
17. Оборудованные плотно закрывающимися крышками мусоросборники устанавливаются на ограждаемых площадках территории с асфальтовым или бетонированным покрытием на расстоянии не менее
20 м
от здания, жилых домов, детских учреждений, спортивных площадок, мест отдыха населения. По мере загрязнения мусоросборники должны промываться и дезинфицироваться дезсредствами, разрешенными к применению Минздравом РБ. Промывные воды после дезинфекции следует сливать в хозяйственно-бытовую канализацию.
18. Для сбора мусора у входов в здание и на территории должны быть установлены урны, которые следует ежедневно очищать от мусора и содержать в чистоте.
19. Для полива зеленых насаждений и орошения территории оборудуется вывод водопровода из здания.
Глава 3
ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, АРХИТЕКТУРНО-ПЛАНИРОВОЧНЫМ
И КОНСТРУКТИВНЫМ РЕШЕНИЯМ АПТЕК ГЛФ
20. Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений аптек ГЛФ должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические и противоэпидемические условия хранения и реализации лекарственных средств, а также труда и отдыха обслуживающего персонала.
21. Аптека ГЛФ может быть открыта в городах и поселках сельской местности. Доставка медицинских товаров должна проводиться вне дворовой территории в соответствии с требованиями СНиП 2.08.01-89 "Жилые здания".
22. Аптеки ГЛФ, размещенные в зданиях, блокируемых или кооперируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми зданиями, должны иметь отдельный вход и быть изолированы от помещений другого назначения.
23. Аптека ГЛФ должна иметь набор и площади помещений, обеспечивающие соблюдение фармацевтического порядка, технологических правил хранения и реализации лекарственных средств, санитарно-противоэпидемического режима, оптимальные условия труда персонала и полную сохранность товарно-материальных ценностей. В зависимости от величины товарной массы, ассортимента и численности работников выделяют 5 групп аптек. В состав аптек ГЛФ должны входить зал обслуживания населения (торговый зал), распаковочная, помещения хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, служебные, бытовые и другие помещения в соответствии с Пособием по проектированию лечебно-профилактических учреждений к СНиП 2.08.02-89.
Глава 4
ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ, АРХИТЕКТУРНО-ПЛАНИРОВОЧНЫМ И
КОНСТРУКТИВНЫМ РЕШЕНИЯМ АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ И АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ
24. Аптеки ГЛФ могут открывать аптечные пункты и аптечные киоски.
25. Аптечный киоск - структурное подразделение аптеки, реализующее населению лекарственные средства безрецептурного отпуска, изделия медицинского назначения и другие товары в соответствии с требованиями действующего законодательства. Он располагается в отдельно стоящих зданиях или изолированных помещениях общественных зданий и сооружений с большим сосредоточением людей при условии соблюдения товарного соседства.
26. Аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, реализующее населению лекарственные средства рецептурного и безрецептурного отпуска, изделия медицинского назначения и другие товары в соответствии с требованиями действующего законодательства. Он размещается в изолированном помещении поликлиники, врачебной амбулатории или другого лечебно-профилактического учреждения, осуществляющего амбулаторный прием больных.
27. В аптечных пунктах и аптечных киосках организуется зона для приемки, распаковки и хранения товара, а также зона для персонала. Аптечные пункты и киоски должны иметь набор помещений и площади в соответствии с Пособием по проектированию лечебно-профилактических учреждений к СНиП 2.08.02-89.
Глава 5
ТРЕБОВАНИЯ К ВНУТРЕННЕЙ ОТДЕЛКЕ ПОМЕЩЕНИЙ, ОБОРУДОВАНИЮ,
МЕБЕЛИ И ИНВЕНТАРЮ АПТЕК ГЛФ, АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ
И АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ
28. Внутренняя отделка стен, потолков и полов в помещениях должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением материалами, устойчивыми к механическому воздействию и неоднократному применению дезинфицирующих средств, разрешенных Минздравом РБ.
29. В местах установки раковин, других санитарно-технических приборов и оборудования, увлажняющего стены, производится отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту
1,6 м
от пола и на ширину не менее
20 см
от санитарно-технического оборудования или приборов с каждой стороны.
30. Высота помещений аптек ГЛФ должна быть не менее высоты этажа жилого дома. Применение подвесных потолков различных конструкций допускается в залах обслуживания населения, коридорах, административно-бытовых помещениях. При этом конструкция и материалы подвесных потолков должны обеспечивать возможность проведения влажной уборки, очистки и дезинфекции.
31. Для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптеки ГЛФ, аптечные киоски и аптечные пункты оснащаются необходимым оборудованием, мебелью и инвентарем, которые располагаются так, чтобы не оставлять недоступных мест для уборки и не загораживать источников света.
32. Оборудование, мебель и инвентарь должны быть светлых тонов, с гладким гигиеническим покрытием, выполненным из материалов, устойчивых к моющим, химическим и дезинфицирующим средствам. Они должны соответствовать действующим нормативным документам и быть из числа разрешенных Минздравом РБ.
33. Вышедшее из строя, а также неисправное оборудование, мебель и инвентарь подлежат немедленной замене или ремонту, а пришедшее в негодность - своевременному списанию. Использование неисправного или имеющего дефекты оборудования, мебели и инвентаря не допускается.
34. Для снижения контаминации воздушной среды на рабочих местах по отпуску лекарственных средств целесообразна установка экранированных или проточных бактерицидных облучателей.
35. Защита помещений аптек ГЛФ от грызунов и насекомых должна обеспечиваться проведением комплексных инженерно-строительных, инженерно-технических, санитарно-гигиенических и собственно дератизационных и дезинсекционных мероприятий.
Глава 6
ТРЕБОВАНИЯ К ВОДОСНАБЖЕНИЮ И КАНАЛИЗАЦИИ АПТЕК ГЛФ,
АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ И АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ
36. Аптеки ГЛФ и аптечные киоски в отдельно стоящих зданиях должны быть оборудованы водопроводом, канализацией, горячим водоснабжением, вентиляцией и подключены к действующим электрическим, телефонным и другим сетям. При отсутствии централизованного горячего водоснабжения допускается установка водоэлектронагревательного оборудования.
37. Для отдельно стоящих зданий аптек и аптечных киосков допускается проектирование систем совмещенной системы канализации с ливневой.
38. Очистка и обеззараживание сточных вод должны осуществляться на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, а при их отсутствии - на локальных сооружениях.
39. Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком торговых и производственных помещений, а также в помещениях для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
40. На случай отключения централизованного горячего водоснабжения, выхода из строя или профилактического ремонта в аптеках ГЛФ рекомендуется иметь дополнительное водоэлектронагревательное оборудование.
41. Санитарно-технические приборы и устройства (краны, раковины, унитазы и др.) должны находиться в исправном состоянии, очищаться от ржавчины и других наслоений, не должны иметь трещин и других дефектов. Неисправные приборы подлежат срочной замене.
Глава 7
ТРЕБОВАНИЯ К ОТОПЛЕНИЮ, ВЕНТИЛЯЦИИ, КОНДИЦИОНИРОВАНИЮ,
МИКРОКЛИМАТУ И ВОЗДУШНОЙ СРЕДЕ АПТЕК ГЛФ, АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ
И АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ
42. Системы отопления, вентиляции и кондиционирования должны обеспечивать оптимальные условия микроклимата и воздушной среды помещений в соответствии со СНиП 2.04.05-91 "Отопление, вентиляция и кондиционирование".
43. В помещениях устраивается центральное водяное, лучисто-панельное или местное пожаро- и электробезопасное отопление по согласованию с органами госсан-, энерго- и пожарного надзора.
44. На случай отключения центрального отопления или до его включения в помещениях рекомендуется иметь резервное (дублирующее) отопление.
45. В качестве теплоносителя используется вода с температурой до 85 град. C в нагревательных приборах с гладкой поверхностью, допускающих очистку и уборку.
46. Температура воздуха в помещениях должна быть 18 - 20 град. C, относительная влажность 40 - 65%, скорость движения воздуха 0,1 - 0,15 м/с. Температура стен не должна отличаться от температуры воздуха в помещениях более чем на 6 град. C, перепады температур по вертикали и горизонтали не должны быть более 3 град. C.
47. Системы отопления должны обеспечивать равномерное нагревание воздуха в помещениях в течение всего отопительного периода, исключать загрязнение воздуха вредными веществами и запахами, выделяемыми в процессе эксплуатации, не создавать шума, превышающего допустимые уровни.
48. Отопительные системы должны быть оборудованы регулирующими устройствами и быть удобными для текущего обслуживания и ремонта.
49. Нагревательные приборы следует размещать у наружных стен под оконными проемами. В административных помещениях допускается ограждение отопительных приборов декоративными решетками, сетками или перфорированными панелями.
50. Помещения хранения, распаковочная оборудуются системами общеобменной или местной приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением.
51. Забор наружного воздуха для систем вентиляции производится из чистой зоны на высоте не менее
1,8 м
от поверхности земли. Заборное отверстие должно быть засетчено и ограждено от попадания мусора. Выбросы в атмосферу из систем вентиляции следует обустраивать в соответствии со СНиП 2.04.05-91 "Отопление, вентиляция, кондиционирование".
52. Системы приточно-вытяжной вентиляции должны содержаться в чистоте, не иметь механических повреждений, следов коррозии и нарушения герметичности.
53. Работающие вентиляторы и электродвигатели &# | 
