Проекты

Основные разделы сайта

Упрощение административных процедур

13 августа состоялось заседание аналитической рабочей группы по упрощению административных процедур Госстандарта, в котором приняли участие председатель Владимир Карягин и первый вице-председатель ОО "МССПиР" Виктор Маргелов. 

В администрации Фрунзенского района состоялось заседание рабочей группы ОО "МССПиР" по упрощению административных процедур Министерства Здравоохранения РБ.

Приложение 2

 

 

 

ПРЕДЛОЖЕНИЯ

 

по упрощению административных действий, совершаемых  

 

Министерством здравоохранения Республики Беларусь и подчиненными

 

ему организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

 

 

 

 

 

Наименование административного  действия

 

Государственный орган (организация), в который юридическое лицо и индивидуальный предприниматель должны обратиться за совершением административного действия

 

 

 

Предложения по упрощению административных действий (с указанием нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов, в которые потребуется внести необходимые изменения и дополнения), либо обоснование целесообразности сохранения действующего порядка совершения административных действий

 

 

1

 

2

 

3

 

1. Выдача разрешений на выполнение международных научно-исследователь-ских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь

 

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

 

Действующий порядок целесообразно сохранить.

 

Перечень документов и сведений, представляемых в Министерство здравоохранения Республики Беларусь для получения разрешения на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь, полностью соответствует требованиям, предъявляемым для проведения экспертизы научных проектов и принятия по ним решения.

 

Срок рассмотрения проектов обусловлен необходимостью проведения их предварительной экспертизы. Проведение заседаний Экспертного совета по международному научно-исследовательскому сотрудничеству в области охраны здоровья населения Республики Беларусь чаще, чем один раз в месяц, также нецелесообразно.

 

Предложений отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

 

2. Выдача разовых разрешений  на перемещение (ввоз, вывоз, транзит) органов и тканей человека для трансплантации

 

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

Дополнительно сообщаем, что в соответствии с планом мероприятий по приведению актов законодательства и принятию  иных мер, необходимых для реализации Закона Республики Беларусь от 9 января 2007 года «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О трансплантации органов и тканей человека», утвержденным заместителем Премьер-министра Республики Беларусь А.Н.Косинцем 5 марта 2007г., приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30 июня 1997 г. № 165 «О порядке выдачи разовых разрешений  на перемещение (ввоз, вывоз, транзит) органов и тканей человека для трансплантации»  подлежит пересмотру (признанию утратившим силу).

 

 

3. Аккредитация организаций здравоохранения и аттестация специалистов на право проведения клинических испытаний лекарственных средств

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов для проведения аккредитации организаций здравоохранения на право проведения клинических испытаний лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется республиканским унитарным предприятием “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

 

Проводится с целью предоставления гарантий по соблюдению правил проведения клинических испытаний лекарственных средств и достоверности полученных результатов, а также с целью защиты прав и интересов испытуемых, сохранения их здоровья. Исключить данное административное действие не представляется возможным, поскольку не во всякой организации здравоохранения следует проводить клиническое испытание лекарственного средства, особенно впервые внедряемого в практику. Клинические испытания – сложная процедура, требующая высокой квалификации медицинских работников и определенной материальной базы организации здравоохранения.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

4. Согласование содержания рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе содержания рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания осуществляется республиканским унитарным предприятием  «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Проводится для предотвращения нанесения ущерба здоровью населения и нарушения прав и законных интересов граждан Республики Беларусь в результате использования ненадлежащей рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

5. Вид государственного контроля качества лекарственных средств: обязательный посерийный контроль лекарственных средств, поступающих в обращение на территорию Республики Беларусь (по разделам «Описание», «Упаковка» и «Маркировка»).

 

Выдается разрешение на реализацию

 

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Данное административное действие проводится в целях совершенствования системы контроля качества лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь и ввозимых на ее территорию, защиты здоровья населения, что является актуальным при массовой фальсификации лекарственных средств, выпускаемых на рынки стран СНГ. Лекарственные средства, поставляемые юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям Республики Беларусь по прямым контрактам отечественными и зарубежными производителями, не имеющими претензий к качеству выпускаемой ими продукции в течение не менее трех лет, контролируются по показателям: "Описание", "Маркировка", "Упаковка". Перечень указанных предприятий-производителей лекарственных средств ежегодно определяется Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одного окно» в отношении данного административного действия, не имеем

 

6. Вид государственного контроля качества лекарственных средств: обязательный посерийный контроль лекарственных средств, поступающих в обращение на территорию Республики Беларусь, (по физико-химическим показателям). Выдается разрешение на реализацию

 

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

Обязательному посерийному контролю на соответствие требованиям по всем физико-химическим показателям нормативных документов подвергаются: наркотические лекарственные средства и лекарственные средства списка "А" для внутривенного введения; фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества, используемые для приготовления лекарственных средств, при последующем поступлении в аптечные предприятия и в организации здравоохранения для изготовления лекарственных средств, а также при расфасовке на аптечном складе подвергаются обязательному повторному контролю из каждой вскрываемой упаковки на соответствие по показателю: "Подлинность", проводимому лекарственные средства, используемые при ингаляционном наркозе (за исключением закиси азота и кислорода);бария сульфат, используемый для рентгеноскопии.

 

Обязательному посерийному контролю на соответствие требованиям по отдельным физико-химическим показателям нормативных документов подвергаются: лекарственные средства для инъекций и применяемые в глазной практике по показателям, лекарственные средства для внутреннего употребления с маркировкой на упаковке: "Детское" или при наличии указания в инструкции по медицинскому применению об использовании для детей в возрасте до трех лет по показателям:"Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка"

 

Предложений по  отмене данного административного действия,  упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

7. Вид государственного контроля качества лекарственных средств: предварительный контроль первых пяти серий впервые производимых предприятиями Республики Беларусь зарегистрированных лекарственных средств.

 

Выдается разрешение на реализацию и оформляется письмом о снятии с предварительного контроля

 

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

Применяется в качестве гарантии безопасности впервые выпускаемого лекарственного средства,  Лабораторные исследования  требуют определенного времени в соответствии с методиками по их проведению.

 

Предложений по отмене данного административного действия,  упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

8. Вид государственного контроля качества лекарственных средств: арбитражный контроль качества лекарственного средства.

 

Выдается протокол испытаний.

 

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

Данное административное действие проводится в целях совершенствования системы контроля качества лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь и ввозимых на ее территорию, защиты здоровья населения, а также в случае возникновения  спорных ситуаций.

 

Предложений по отмене данного административного действия,  упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

9. Отбор образцов лекарственных средств для их контроля.

 

Производится отбор образцов лекарственных средств для их испытаний с оформлением акта отбора образцов в двух экземплярах. Образцы опечатываются

 

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

Административное действие совершается для проведения вышеназванных видов государственного контроля.

 

Предложений по отмене данного административного действия,  упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

10. Оформление копий документов по качеству.

 

Копии подтверждаются штампом, печатью и подписью ответственного лица

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

 

Юридические лица и индивидуальные предприниматели при последующей оптовой реализации лекарственных средств другим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям Республики Беларусь обязаны сопровождать лекарственные средства копиями документов по качеству, оформленными испытательной лабораторией. Количество выданных копий учитывается испытательной лабораторией в установленном порядке. Неиспользованные копии документов по качеству юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны возвратить в испытательную лабораторию по акту.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

11. Определение стерильности в изделиях медицинского назначения.

 

Выдача протокола испытаний

 

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

 

 

Проведение данного административного действия в соответствии с методиками по его проведению занимает не менее 11 дней.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

12. Вид государственного контроля качества лекарственных средств: государственная регистрация и проведение клинических испытаний лекарственных средств отечественного производства.

 

Выдаются протокол испытаний и акт апробации

 

 

Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

Данное административное действие осуществляется в целях совершенствования системы контроля качества лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь, защиты здоровья населения и совершается при проведении государственной регистрации и назначении клинических испытаний, утверждении новых фармакопейных статей и временных фармакопейных статей на лекарственные средства, производимые в Республике Беларусь, а также при изменении технологии их производства контроль проводится в обязательном порядке.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

13. Вид государственного контроля качества лекарственных средств: государственная регистрация и проведение клинических испытаний лекарственных средств зарубежного производства

 

Выдаются протокол испытаний и акт апробации

 

 

Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

Административное действие проводится в целях совершенствования системы контроля качества лекарственных средств,  ввозимых на  территорию Республики Беларусь, защиты здоровья населения.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

14.Государственная регистрация (перерегистрация) изделий медицинского назначения и медицинской техники

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Данное административное действие осуществляется в целях обеспечения безопасности при применении  изделий медицинского назначения и медицинской техники, в связи с чем проводится целый комплекс  работ, которые являются сложными и занимают  большой временной период, поскольку требуют проведение санитарно-эпидемиологических, метрологических, сертификационных исследований (в зависимости от вида регистрируемой медицинской техники и изделий медицинского назначения).

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

15. Выдача разрешения на ввоз медицинской техники и изделий медицинского назначения

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Цель данного административного действия  - упорядочение в Республике Беларусь рынка  медицинской техники и изделий медицинского назначения, запрет их обращения, в случае не соответствия установленным законодательством требованиям, защита безопасности жизни и здоровья людей.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

16. Выдача разрешения на применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Данное административное действие применяется при ввозе на территорию Республики Беларусь незарегистрированных  изделий медицинского назначения и медицинской техники для: проведения научных исследований и клинических испытаний; оснащения вводимых в эксплуатацию организаций здравоохранения; оснащения специализированных медицинских центров (отделений) единичными изделиями медицинского назначения и медицинской техники; оказания медицинской помощи в качестве иностранной безвозмездной помощи; индивидуального использования гражданами с целью контроля данного рынка и безопасности  населения.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

17.Государственная регистрация

 

лекарственных средств, фармацевтических субстанций – выдача удостоверения о государственной регистрации

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании  лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ввезенных или произведенных в Республике Беларусь. Для проведения экспертизы   документов на регистрируемое лекарственное средство требуется много времени, особенно при насыщенности мирового рынка лекарственных средств. Зачастую работа ведется не только с заявителем, но и с зарубежными  производителями лекарственного средства. Во всех странах СНГ на эту процедуру отводится не менее 6 месяцев, а в зарубежных странах – до 1 года учитывая сложность работ.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

18.Государственная перерегистрация

 

лекарственных средств – выдача удостоверения о государственной регистрации

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании  лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ввезенных или произведенных в Республику Беларусь. Для проведения экспертизы   документов на регистрируемое лекарственное средство требуется много времени, особенно при насыщенности мирового рынка лекарственных средств. Зачастую работа ведется не только с заявителем, но и с зарубежными  производителями лекарственного средства.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

19. Выдача разрешения на проведение  клинических испытаний лекарственного средства

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании  лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ввезенных  или произведенных в Республике Беларусь. Для проведения экспертизы   документов на регистрируемое лекарственное средство требуется много времени, особенно при насыщенности мирового рынка лекарственных средств. Зачастую работа ведется не только с заявителем, но и с зарубежными  производителями лекарственного средства.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

20. Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь – выдача нового удостоверения о государственной регистрации

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании  лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ввезенных  или произведенных в Республике Беларусь. Для проведения экспертизы   документов на регистрируемое лекарственное средство требуется много времени, особенно при насыщенности мирового рынка лекарственных средств. Зачастую работа ведется не только с заявителем, но и с зарубежными  производителями лекарственного средства.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

21. Внесение изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь – выдача разрешения на использования нормативного документа производителя по контролю качества лекарственного средства, утверждение (одобрение) инструкции по медицинскому применению

 

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании  лекарственных средств, фармацевтических субстанций, ввезенных  или произведенных в Республике Беларусь. Для проведения экспертизы документов на регистрируемое лекарственное средство требуется много времени, особенно при насыщенности мирового рынка лекарственных средств. Зачастую работа ведется не только с заявителем, но и с зарубежными  производителями лекарственного средства.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

22. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей  при использовании  лекарственных средств, ввезенных в Республику Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

24. Выдача разрешений на ввоз фармацевтических субстанций

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании фармацевтических субстанций, ввезенных в Республику Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

24. Выдача разрешений на ввоз образцов лекарственных средств и фармацевтических субстанций с целью государственной регистрации, клинических испытаний, проведения семинаров, выставок

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Целью данного административного действия является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей при использовании фармацевтических субстанций, ввезенных в Республику Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

25. Выдача разрешений на ввоз и применение незарегистрированных лекарственных средств

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Данное административное действие применяется при ввозе на территорию Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств: для проведения научных исследований и клинических испытаний,  в случаях возникновения эпидемий; для лечения ограниченного контингента больных; при условии включения в Республиканский перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения;. в качестве иностранной безвозмездной помощи для оказания медицинской помощи;. для индивидуального использования гражданами с целью контроля  рынка лекарственных средств в Республике Беларусь  и обеспечения  безопасности  населения. Отмена данного административного действия приведет к неконтролируемому ввозу на территорию Республики Беларусь лекарственных средств.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

26. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в  здравоохранении»

 

 

Данное административное действие применяется при ввозе на территорию Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств: для проведения научных исследований и клинических испытаний,  в случаях возникновения эпидемий; для лечения ограниченного контингента больных; при условии включения в Республиканский перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения; в качестве иностранной безвозмездной помощи для оказания медицинской помощи; для индивидуального использования гражданами с целью контроля  рынка лекарственных средств в Республике Беларусь  и обеспечения  безопасности  населения. Отмена данного административного действия приведет к неконтролируемому ввозу  на территорию Республики Беларусь лекарственных средств

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

27. Выдача разовых разрешений на ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

 

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Данное административное действие проводится в целях обеспечения национальной безопасности Республики Беларусь, охраны жизни и здоровья человека, окружающей среды, соблюдения общественной морали и правопорядка, защиты культурных ценностей, а также международных обязательств Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

 

 

28.Государственная гигиеническая регламентация и регистрация химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования

 

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

Данное административное действие проводится в целях определение порядка и области применения веществ, материалов и продукции, предотвращения их неблагоприятного воздействия на здоровье человека при  их применении человеком. Большой объем времени требуется на проведение лабораторных испытаний, например, исследование на промышленную стерильность, в соответствии с методиками по их проведению, проводится в течение 11 дней.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

29. Выдача разрешения на ввоз дезинфицирующих средств, применяемых в медицинских целях (проставление разрешительной записи «Ввоз разрешен» на спецификации и заверение подписью Министра здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченного им заместителя и гербовой печатью

 

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

Проводится в целях упорядочения ввоза дезинфицирующих средств, применяемых в медицинских целях для предотвращения их неблагоприятного воздействия на здоровье человека при их применении человеком.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

30. Выдача копий удостоверения о государственной гигиенической регистрации на защищенном бланке

 

Министерство здравоохранения Республики

 

Беларусь

 

 

Организация и проведение комплекса работ по экспертизе документов осуществляется республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

 

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

31. Согласование технического нормативного правового акта по результатам государственной санитарно-гигиенической 

 

экспертизы (технические условия, стандарт Беларуси, строительные нормы, методические указания, рекомендации, правила по технике безопасности и охране труда и другие)

 

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия технического нормативного правового акта действующему законодательству.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

32. Согласование технологической документации по результатам государственной санитарно-гигиенической экспертизы (технические описания, рецептуры)

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья», областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии»

 

Данная административная процедура проводится для  определения соответствия технического нормативного правового акта действующему законодательству.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

33. Проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для  установления соответствия  факторов среды обитания человека, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

34. Проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы проекта строительства, реконструкции, перепрофилирования, технического перевооружения, расширения, консервации и ликвидации хозяйственных и других объектов, эксплуатация которых связана с обращением с отходами

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для установления соответствия (несоответствия) объекта экспертизы требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

35. Согласование ассортиментного перечня организаций торговли по результатам государственной санитарно-гигиенической экспертизы

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для предотвращения опасности здоровью населения и в целях соответствия техническим нормативным правовым актам Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

36. Выдача санитарного паспорта автотранспортного средства, занятого перевозкой пищевых продуктов

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для предотвращения опасности здоровью населения и в целях определения соответствия автотранспортного средства техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

37. Выдача заключения государственных органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для установления соответствия (несоответствия) объекта экспертизы требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

38. Согласование программ  (схем) производственного контроля

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

 Данная административная процедура проводится для определения соответствия программ (схем) требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

39. Составление списков контингентов, подлежащих периодическим медицинским осмотрам

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится во избежание неблагоприятного воздействия на здоровье работников производственных факторов и особенностей трудового процесса.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

40. Составление санитарно-гигиенической характеристики условий труда работающего

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится во избежание неблагоприятного воздействия на здоровье работников производственных факторов и особенностей трудового процесса.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

41. Согласование предоставления земельного участка по результатам государственной санитарно-гигиенической экспертизы

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится в целях создания благоприятных условий для жизни, определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

42. Согласование  проекта строительства

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится в целях создания благоприятных условий для жизни, определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

43. Выдача заключения на ввод в эксплуатацию объектов, их отдельных очередей, пусковых комплексов зданий и сооружений, технологических линий

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится в целях создания благоприятных условий для жизни, определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

 

44. Выдача заключения  по согласованию перепланировки объектов

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится в целях создания благоприятных условий для жизни, определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

45. Выдача заключения  по комплексной  оценке  результатов состояния условий  труда

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится во избежание неблагоприятного воздействия на здоровье работников производственных факторов и особенностей трудового процесса.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

46. Выдача заключения на хранение, реализацию вещей «Second hand»

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

47. Выдача заключения на получение лицензии, (специальных разрешений) на определенный вид деятельности

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

48. Выдача заключения на постановку продукции на производство

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

49. Выдача заключения и проведение санитарно-гигиенической экспертизы на подтверждение правильности установления сроков годности (хранения), условий хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

50. Согласование  на разрешение специального водопользования и предоставления водных объектов в обособленное водопользование

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

51. Согласование проектов зон санитарной охраны источников и систем питьевого водоснабжения, а также на изменение размеров этих зон

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

52. Согласование на добычу песка, гравия и проведение дноуглубительных работ в пределах акватории зоны санитарной охраны и использование химических методов борьбы с эвтрофикацией водоемов

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

53. Согласование технологических нормативов водопользования

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

54. Выдача разрешения на вывоз детей в оздоровительные учреждения

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

55. Выдача разрешения на открытие оздоровительного учреждения с дневным пребыванием

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

56. Выдача санитарного паспорта на детский туристский непередвижной лагерь палаточного типа

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

57. Выдача санитарного паспорта студенческого строительного (сельскохозяйственного) отряда, лагеря труда и отдыха старшеклассников и школьного трудового отряда

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

58. Выдача санитарного паспорта на право работы с источниками ионизирующего излучения

 

 

Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь 

 

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.

 

59. Согласование технических регламентов, устанавливающих требования к безопасности продукции, работ и услуг для жизни и здоровья человека

 

 

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

 

Данная административная процедура проводится для определения соответствия техническим нормативным правовым актам.

 

Предложений по отмене данного административного действия, упрощению порядка и сокращению сроков его проведения, реализации принципа «одно окно» в отношении данного административного действия, не имеем.